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省局認真謀劃今年醫療器械生產質量管理規范認證工作

為貫徹落實局新頒布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》,1月11日,省局醫療器械處、省藥品審評認證中心、省醫療器械監測中心、省醫療器械不良事件監測中心有關醫療器械監管和技術人員學習、討論了《規范》,李長在副局長到會并講話。

李長在副局長指出,《規范》認證要作為今年全省醫療器械監管工作重點來抓。是要認真學習,做好培訓,吃透精神;二是選個基礎較好的企業作為試點,投入力量,出臺套高標準的認證模式;三是推廣,在培訓和試點的基礎上,通過多種途徑將成功的模式全面推廣到全省需要認證的企業中去;四是省局有關部門要認真組織,形成合力,確保在過渡期內保質保量完成《規范》認證工作。

醫療器械處的同志介紹了《規范》的起草背景、我省醫療器械生產企業現狀和需要省級認證的品種。與會人員逐條學習了《規范》,并就《規范》中的熱點難點進行了深入討論。

(省局醫療器械處、省藥品審評認證中心)

來源:本站   編輯:普通管理員
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