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安徽省食品藥品監督管理局強化基本藥物生產及質量監管工作

為貫徹落實基本藥物制度,加強藥品質量安全監管,近日,安徽省食品藥品監督管理局制定下發了《關于加強基本藥物生產及質量監管工作的實施意見》。

《意見》強調:是提高認識,加強導,全面落實屬地監管責任。二是加強對基本藥物生產企業的監管。指導、督促基本藥物生產企業嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產;開展對基本藥物生產企業的處方和工藝核查;加強基本藥物生產現場監督檢查;建立健全中藥制劑源頭質量監管;強化基本藥物委托生產監管;全面實施藥品質量受權人制度;對基本藥物全面實施藥品電子監管;加強基本藥物不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機制。三是及時總結經驗,完善監管手段,積探索構建基本藥物生產及質量監管長效機制。

該局還將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產及質量監管工作進行督查。

來源:本站   編輯:普通管理員
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